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查看:8601 回复:0 发表于 2021-8-22 15:00
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波奇替尼(Poziotinib)在印度有仿制药吗? [复制链接]


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印安心医疗导读 :

波奇替尼(Poziotinib)是一种针对罕见EGFR和HER2 20ins突变的新型靶向药,Poziotinib适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者,已有多名患者证实有效。Poziotinib对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。



波奇替尼(Poziotinib)在中国购买要多少钱?

目前波奇替尼(Poziotinib)在中国大陆地区尚未上市,所以患者也无法购买,而美国原研药波奇替尼(Poziotinib)一个月药费高达几十万元,亚洲患者压根负担不起。

在东南亚,有一款波奇替尼(Poziotinib)仿制药上市,价格极其便宜,一个月成本居然约不到1万多块钱,普通患者可以负担得起。

波奇替尼(Poziotinib)治疗效果如何?

Poziotinib(波奇替尼)是一种针对罕见EGFR和HER2外显子20插入突变的新型靶向药,ZENITH20 Ⅱ期试验正在评估波奇替尼单药治疗20ins的疗效,试验招募EGFR(n=50) 或 HER2 20ins(n=13)非小细胞肺癌患者,每日口服16mg波奇替尼,EGFR组和HER2组的大多数患者既往接受过铂类化疗(86%和77%)、TKI治疗(34%和15%)或PD-1/PD-L1治疗(54%和62%)。

EGFR组的44例可评估患者中,ORR为55%,经确认的ORR为43%,意向治疗人群的中位无进展生存期为5.5个月,数据截止时仍有19例患者在接受治疗,其中6例患者治疗时间超过1年。HER2组的12例可评估患者中,ORR为50%,经确认的ORR为42%,中位PFS为5.1个月,5例患者仍在接受治疗。这项研究中,波奇替尼治疗EGFR 20ins的ORR创历史新高。安全性上,最常见的全等级不良反应包括腹泻(69.8%)、口腔黏膜炎(69.8%)、甲沟炎(60.3%)和皮肤干燥(58.7%),安全可控。


波齐替尼Poziotinib服用剂量?

Poziotinib (波奇替尼)的最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib (波奇替尼)盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。无法耐受不良反应时,减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果想采用间歇给药方式,可使用Poziotinib (波奇替尼)盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。


波奇替尼(Poziotinib)东南亚仿制药是否靠谱?

波奇替尼(Poziotinib)仿制药在东南亚国家上市质量存在一定可靠性,因为东南亚国家由于贫穷经济,得益于不需要专利便可以上市便宜仿制药造福当地患者,所以质量存在一定保障。

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