大卫在印度 发表于 2021-8-20 16:11:39

Lumakras(sotorasib)索托拉西布印度价格,华人在印度






关于Lumakras(sotorasib)索托拉西布适应症:

2021年5月28日,美国FDA批准新药Lumakras(sotorasib)索托拉西布用于治疗非小细胞肺癌KRAS G12C突变的成人患者,这些患者之前至少接受过一次全身治疗。KRAS基因突变的机率,约占非小细胞肺癌突变的25%,KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。

Lumakras(Sotorasib)索托拉西布 前称AMG 510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。

2021年05月28日,安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras(Sotorasib)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

    KRAS突变长期以来一直被认为对药物具有耐药性,代表着某些类型的患者未得到真正的用药满足,因此,新药的出现,在一定程度上弥补了KRAS患者的需求。


Lumakras(sotorasib/AMG510)索托拉西布效果如何?

这是一个多中心、开放标签的Ⅰ期临床研究,首次在成人局部晚期或转移性KRAS G12C突变的实体瘤患者中进行,入组患者被证实有可测量或可评估的局部晚期或转移性KRAS G12C突变的实体瘤,且之前接受过针对肿瘤类型和疾病状态的标准化治疗,患者均无脑转移。

试验共入组35名患者,其中14名NSCLC患者,19名结直肠癌(CRC)患者,2名阑尾癌患者,有9名患者因疾病进展终止试验。试验共有29名可评估患者,其中10名NSCLC患者,18名CRC患者,1名阑尾癌患者。

35名患者随机分组,分别接受180mg、360mg、720mg、960mg剂量的 AMG510治疗。本次试验首要观察终点是AMG510的安全性和耐受性,包括不良反应和剂量限制性毒性(DLTs)的发生率,次要观察终点是客观反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)。

入组患者的人群特征为:中位年龄55岁,40%男性,60%女性,88%白人,11%非白人,ECOG评分为0的患者占20%,ECOG评分为1 的患者占77%,ECOG评分为2的患者占3%,所有患者均接受过2种或以上的系统治疗。

试验结果表明,10例NSCLC中有5例部分缓解,4例疾病稳定,仅1例疾病进展,ORR为50%,疾病控制率90%。5例部分缓解的患者仍在继续服药中。

19例结直肠癌等实体瘤患者中没有发现部分缓解的患者,14例患者稳定,5例进展,疾病控制率74%。


Lumakras(sotorasib)索托拉西布服用剂量:

960毫克(8片120毫克的药片),每天口服一次
每天在同一时间服用药片,可与或不与食物一起服用。服用此药直至疾病进展或出现不可接受的副作用。

如果服药后发生呕吐,不要再服用额外的剂量。第二天按规定服用下一次剂量。

如果发生不良反应,应减少剂量。

避免与减酸剂一起服用,包括质子泵抑制剂(PPI)药物或H2阻断剂。如果您服用抗酸药,请在服用抗酸药前4小时或后10小时服用Lumakras。


Lumakras(sotorasib/AMG510)索托拉西布价格?在中国哪里可以购买?

目前Lumakras(sotorasib)索托拉西布暂时尚未在中国地区获得批准,所以也没有上市任何信息,所以中国患者也无法购买,而欧美原研药一个月成本高达几十万不止,普通患者压根无法购买。

Lumakras(sotorasib/AMG510)索托拉西布仿制药上市了吗?

目前全球首款索托拉西布仿制药已经在东南亚国家上市,一瓶剂量(120㎎*56粒)目前相对于原研药价格还是便宜好多的,但是根据医疗行业可靠数据信息,索托拉西布本身这款药品就属于价格比较昂贵的,所以哪怕是仿制药,药费只是相对于原研药便宜,但是一个月也是需要不少药费成本的。


Lumakras(sotorasib/AMG510)索托拉西布副作用都有什么?

常见不良反应
处方信息中列出的最常见的副作用(≥5%的患者)包括:

腹泻
肌肉或骨骼疼痛
恶心
疲倦
肝病
咳嗽
肝功能测试的变化
某些其他血液测试的变化
严重不良反应
处方资料中列出的严重不良反应包括:

肝脏问题
肺部或呼吸问题
在特定人群中使用
目前还不知道Lumakras是否会伤害您的胎儿。目前还不知道Lumakras是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一次用药后的1周内,请勿进行母乳喂养。

副作用和不良反应的全面列表请参考官方处方信息。






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